第1回 倫理委員会議事要旨
- 日時
- 平成14年1月15日(水)14:00~17:00
- 場所
- 株式会社ファルコバイオシステムズ 本社管理棟3階会議室
- 出席委員
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- 委員長(議長)
- 武部 啓
- 副委員長
橋 鼎
- 委 員
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- 藤田 潤
- 藤村 聡
- 権藤 延久
- 菊田 由美子
- 鶴田 美律
- 舩橋 恵子
- 佐々木 信次郎
- 欠席委員
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- 福井 啓介
- 事務局
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- 松本 昇三
- 小路 滋
- 佃 信弘(記録)
- 山根 寛
審議事項と判定
1.倫理委員会規程(案)
- 判定:条件付き承認
- 〔指摘事項〕
- 委員長の選任条項が無いので条項を追加する。
- 情報公開の条項について、「公開審議」ではなく「審議要旨の事後公開」であることを表す文章にする。
- 守秘義務の条項の守秘する範囲・内容を明らかにする。
以上3点を修正することを承認の条件とする。その内容確認については次回の委員会にて行う。
2.BRCA1/BRCA2遺伝子臨床研究
- 判定:条件付き承認
- 〔指摘事項〕
- 委託先医療機関の倫理審査委員会の審議・承認を得ること。
- 個人情報保護、遺伝カウンセリング方法、被検者募集方法など問題を生じる可能性あり、慎重に対処する必要がある。
上記指摘事項に対する対策を当委員会に報告し、再度審議することを条件に、医療機関への委託作業を進めることを承認する。